春節(jié)前夕，在正大制藥（青島）有限公司研發(fā)樓的大堂里，喜慶的紅色福帖透出濃濃的年味兒。像往常一樣，李秀秀早上8時(shí)來到辦公室，打開電腦查收郵件，瀏覽同事發(fā)來的最新實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，準(zhǔn)備當(dāng)天的會議。
8時(shí)30分，公司同事陸續(xù)到崗。聽取助理研究員反映實(shí)驗(yàn)過程中遇到的新問題后，李秀秀給出了具體指導(dǎo)意見。上午9時(shí)，李秀秀參加了公司的新藥研發(fā)會議。直至11時(shí)會議結(jié)束后，記者才與李秀秀接上頭。
“在老家，這會兒過年的氣氛已經(jīng)很濃了。我打算在崗位上堅(jiān)守到最后一個(gè)工作日，再回家過年?！崩钚阈愀嬖V記者。
前不久，由青島海洋生物醫(yī)藥研究院、中國海洋大學(xué)、正大制藥（青島）有限公司聯(lián)合開發(fā)的免疫抗腫瘤海洋一類新藥“注射用BG136”（以下簡稱BG136）通過國家藥品監(jiān)督管理局審查，獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。BG136是國際首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的免疫抗腫瘤海洋多糖類藥物，擬應(yīng)用于晚期實(shí)體瘤患者的治療，其獲臨床準(zhǔn)入，是我國“藍(lán)色藥庫”開發(fā)計(jì)劃的又一實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。
作為BG136項(xiàng)目經(jīng)理，李秀秀對海洋藥物研發(fā)的艱辛過程熟稔于心?！皬暮Ｑ筇烊划a(chǎn)物到活性化合物、先導(dǎo)化合物、候選藥物，再到臨床試驗(yàn)、最終批準(zhǔn)上市，海洋藥物研發(fā)的每一步都荊棘叢生，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出問題都會讓新藥‘夭折’。”李秀秀告訴記者，她將新藥研發(fā)工作比作一場馬拉松，唯有經(jīng)歷千百次的嘗試與挫折，才能真正撥云見日。
2018年，正大制藥（青島）有限公司分別與青島海洋生物醫(yī)藥研究院、中國海洋大學(xué)聯(lián)合成立了“國際海洋藥物協(xié)同創(chuàng)新中心”“海洋藥物研發(fā)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”，推進(jìn)BG136等海洋藥物的研發(fā)；其擁有國內(nèi)唯一的國家級海洋藥物中試基地，加速“藍(lán)色藥庫”產(chǎn)學(xué)研用成果轉(zhuǎn)化。眼下，除BG136之外，治療心血管疾病海洋藥物GS19、抗病毒海洋糖類藥物等創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目也在正大制藥（青島）有限公司高效推進(jìn)中。記者跟隨李秀秀在研發(fā)樓轉(zhuǎn)了一圈，實(shí)驗(yàn)室里一片忙碌景象：科研人員們或討論項(xiàng)目、或沉浸試驗(yàn)，都在各自“賽道”上爭分奪秒，跑出新藥研發(fā)加速度。
“我們計(jì)劃每年立項(xiàng)1個(gè)一類海洋創(chuàng)新藥，1—2個(gè)二類海洋藥物或醫(yī)療器械。爭取未來五年內(nèi)1個(gè)海洋創(chuàng)新藥、3—5個(gè)二類海洋藥物或醫(yī)療器械取得生產(chǎn)批件，實(shí)現(xiàn)上市銷售?！闭笾扑帲ㄇ鄭u）有限公司總裁王明剛告訴記者。
采訪結(jié)束后，李秀秀顧不上休息，又馬不停蹄趕往青島聚大洋藻業(yè)集團(tuán)有限公司，協(xié)調(diào)BG136原料的供應(yīng)事宜。“早已習(xí)慣了這種連軸轉(zhuǎn)的工作狀態(tài)。BG136的臨床試驗(yàn)早一天完成，就能早一天上市、早一天幫患者祛除病痛，我們必須與時(shí)間賽跑。向?！畣枴?，一刻也不能等！”李秀秀感慨地說。
《科技日報(bào)》2023年2月2日第2版
